간호사 진로 - PV (Pharmacovigilance)

#PV 는 우연한 기회에 하게된 일이지만, 그 일을 하게 된 시점이나 일을 한 회사나 모두 운이 좋았다고 생각하고 새로운 경력개발의 시작점이 되었다. 지금 난 QA를 하고 있지만 PV부서를 관장하기도 하고 여전히 나의 탑 관심분야 이다.

우선 PV는 요즘 국내에서도 중요성이 대두되고 있는 #약물감시 #약물역학 #PatientSafety #DrugSafety 여러 단어로 불리는 분야이다.

간단히 말해, 제약사에서 개발하여 시판되는 의약품들이 시장에서 수많은 환자들에 노출되면서 나타나는 부작용들을 수집, 보고, 분석하여 보다 안전하게 약물이 사용되도록 조치할 수 있도록 하는 시판 후 약물 안전성 관리 업무이다.
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그럼, PV가 하는 일은 ?

안전성정보 수집 및 보고 이외에도 PV SOP 관리 및 교육, 파트너사와 PV 계약서 체결 및 관리, 임상시험 및 시판후연구 시작 전 SMP 수립 및 Protocol 검토, Risk Management Plan 작성, 안전성정기보고서(PBRER, DSUR) 작성. PV Audit/inspection 대응 등 다양한 업무가 있다.​
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[이후 자세한 내용은 크몽에서 판매중인 전자책에 포함된 내용이라 중략 하는 점 양해 바랍니다]​

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제약회사 12년차 PV가 말하는 PV업무 기본서 - 크몽

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간호사의 제약회사 CRA PV QA 진로 가이드북 - 크몽

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